Wycofanie wszystkich niewykorzystanych serii szczepionki Meningitec przeciw meningokokom na całym świecie.

Wycofanie wszystkich niewykorzystanych serii szczepionki Meningitec przeciw meningokokom na całym świecie.
Kontrola wszystkich serii szczepionki, które zostały wyprodukowane od października 2012 r. ujawniła, że niektóre zostały zanieczyszczone tlenkiem żelaza (rdzą) i utlenioną stalą nierdzewną. Źródło: http://www.inquisitr.com/1506968/meningitec-a-meningococcal-vaccine-worldwide-recall-issued/#YqJVzKPvFO8TktCF.99
W Polsce Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał 7 serii tej szczepionki. Jako przyczynę podano zanieczyszczenie zgłoszone przez producenta. Wycofane w Polsce serie:
G81989, data ważności: 09.2014
G81071, data ważności: 09.2014
H06771, data ważności: 11.2014
H23070, data ważności: 11.2014
J51271, data ważności: 09.2015
J80239, data ważności: 10.2016
J79722, data ważności: 09.2014
Podmiot odpowiedzialny: Nuron Biotech B.V.
Decyzja GIF: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/620,Decyzja-Nr-39WC2014.html
Nie wiadomo jakie skutki zdrowotne mogło mieć podanie zanieczyszczonej szczepionki.

Twoje dziecko miało problemy zdrowotne? Napisz [email protected]

CO TO JEST NOP?

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz kryteriów ich rozpoznawania http://www2.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=m0&ms&ml=pl&mi=904&mx=0&mt&my=9&ma=016570

Szczegółowe rodzaje i kryteria niepożądanych odczynów poszczepiennych z rozporządzenie MZ o NOP:

1) odczyny miejscowe, w tym odczyny miejscowe po szczepieniu BCG:
a) obrzęk,
b) powiększenie węzłów chłonnych,
c) ropień w miejscu wstrzyknięcia;
2) niepożądane odczyny poszczepienne ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN):
a) encefalopatia (zapalenie mózgu),
b) drgawki gorączkowe,
c) drgawki niegorączkowe,
d) porażenie wiotkie wywołane wirusem szczepionkowym,
e) zapalenie mózgu,
f) zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
g) zespół Guillaina-Barrégo;
3) inne niepożądane odczyny poszczepienne:
a) bóle stawowe,
b) epizod hipotensyjno-hiporeaktywny,
c) gorączka powyżej 39°C,
d) małopłytkowość,
e) nieutulony ciągły płacz,
f) posocznica, w tym wstrząs septyczny (sepsa),
g) reakcja anafilaktyczna,
h) reakcje alergiczne,
i) uogólnione zakażenie BCG (gruźlicą),
j) wstrząs anafilaktyczny,
k) zapalenie jąder,
l) zapalenie ślinianek,
m) porażenie splotu barkowego,
n) inne poważne odczyny występujące do 4 tygodni po szczepieniu.

Jak zgłosić niepożądany odczyn poszczepienny: https://www.facebook.com/events/175624659245429/

Źródło: https://pl-pl.facebook.com/stowarzyszeniestopnop